Ефикасност на инхалаторния водород върху неврологични резултати след мозъчна исхемия по време на сърдечен арестНаучно Изследване
оригинално заглавие (букв. прев.): Ефикасност на инхалаторния водород върху неврологични резултати след мозъчна исхемия
DOI: 10.1186Публикувано на: 23/10/2017
Абстракт
Вдишването на водороден газ (HI) подобрява преживяемостта и неврологичните резултати при животински модел на синдром след сърдечен арест (PCAS). Възможността и безопасността на инхалация с водород HI за пациенти с PCAS е потвърдена в пилотно проучване. Целта на това проучване е да се оцени ефикасността на инхалацията с водород HI за пациенти с PCAS . Ефикасността на инхалаторния водород върху неврологичния изход след BRain Ischemia По време на проучване след грижи след сърдечен арест (HYBRID II) е инициирано от изследователя, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, предназначено да включи 360 възрастни коматозни (оценка по Глазго Кома скала < 8) пациенти, които ще бъдат реанимирани след извънболничен сърдечен арест по предполагаема сърдечна причина. Пациентите ще бъдат рандомизирани (1: 1) или към група за инхалация с водород HI, или към контролната група.Пациентите от HI групата ще вдишват 2% водород с 24% до 50% кислород , а тези от контролната група ще вдишват 24% до 50% кислород в продължение на 18 часа след приемане чрез механична вентилация. Мултидисциплинарни грижи след арест, включително целево управление на температурата (TTM) между 33 ° C и 36 ° C, ще бъдат предоставени в съответствие с най-новите насоки. Основният резултат, който представлява интерес, е 90-дневният неврологичен резултат, както е оценен с помощта на скалата за церебрална ефективност (CPC) . Вторичните резултати, представляващи интерес, са 90-дневната преживяемост и други неврологични резултати. Това проучване ще осигури 80% мощност за откриване на 15% промяна в дела на пациентите с добри неврологични резултати (CPC от 1 и 2), от 50% до 65%, с общо ниво на значимост 0,05.
Заключение
Първото многоцентрово рандомизирано проучване е в ход, за да потвърди ефикасността на инхалацията с водород HI върху неврологичните резултати при коматозни извънболнични преживели сърдечен арест. Нашето проучване има потенциала да обърне внимание на инхалация с водород HI като привлекателна и иновативна терапевтична стратегия за PCAS в комбинация с TTM.
Вдишването на водороден газ (HI) подобрява преживяемостта и неврологичните резултати при животински модел на синдром след сърдечен арест (PCAS). Възможността и безопасността на инхалация с водород HI за пациенти с PCAS е потвърдена в пилотно проучване. Целта на това проучване е да се оцени ефикасността на инхалацията с водород HI за пациенти с PCAS . Ефикасността на инхалаторния водород върху неврологичния изход след BRain Ischemia По време на проучване след грижи след сърдечен арест (HYBRID II) е инициирано от изследователя, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, предназначено да включи 360 възрастни коматозни (оценка по Глазго Кома скала < 8) пациенти, които ще бъдат реанимирани след извънболничен сърдечен арест по предполагаема сърдечна причина. Пациентите ще бъдат рандомизирани (1: 1) или към група за инхалация с водород HI, или към контролната група.Пациентите от HI групата ще вдишват 2% водород с 24% до 50% кислород , а тези от контролната група ще вдишват 24% до 50% кислород в продължение на 18 часа след приемане чрез механична вентилация. Мултидисциплинарни грижи след арест, включително целево управление на температурата (TTM) между 33 ° C и 36 ° C, ще бъдат предоставени в съответствие с най-новите насоки. Основният резултат, който представлява интерес, е 90-дневният неврологичен резултат, както е оценен с помощта на скалата за церебрална ефективност (CPC) . Вторичните резултати, представляващи интерес, са 90-дневната преживяемост и други неврологични резултати. Това проучване ще осигури 80% мощност за откриване на 15% промяна в дела на пациентите с добри неврологични резултати (CPC от 1 и 2), от 50% до 65%, с общо ниво на значимост 0,05. Първото многоцентрово рандомизирано проучване е в ход, за да потвърди ефикасността на инхалацията с водород HI върху неврологичните резултати при коматозни извънболнични преживели сърдечен арест. Нашето проучване има потенциала да обърне внимание на инхалация с водород HI като привлекателна и иновативна терапевтична стратегия за PCAS в комбинация с TTM.
Tamura T, Hayashida K, Sano M, et al. Efficacy of inhaled HYdrogen on neurological outcome following BRain Ischemia During post-cardiac arrest care (HYBRID II trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):488. doi: 10.1186/s13063-017-2246-3.
