H2 терапия за COVID-19: Резултати, докладвани от пациентиНаучно Изследване

оригинално заглавие (букв. прев.): Съобщени от пациентите здравни резултати след лечение на COVID-19 с небулизиран и/или интравенозен неутрален електролизиран физиологичен разтвор, комбиниран с обичайни медицински грижи спрямо обичайните медицински грижи само: рандомизирано, отворено, контролирано проучване

Автори:

Ivan Enciso, Juan Garzia, Carlos E Saucedo, Karen A Ramirez, Carmen Robles, Rodrigo Flores, Marina Machuca, Efren Zamora, Jose A Velazquez, Josuel Enciso, Valery Melnikov, Mireya Guillen, Hector R Salazar, Osiris G Enciso, Ariana Licona, Jose Esquivel, Daniel A Galindo, Alejandra E Rangel, Patricia Diaz, Iram P Sanchez, Margarita L Fierro, Idalia Veloz, Daniel Jimenez, Sergio A Fregoso, Mario Flores, Gustavo Sandoval, Carlos R Perez, Francisco Gomez, Fabian Larios, Michael J Meillon, Enrique Navarro, Vladimir Rodriguez, Luz M Rodriguez, Brenda A Michel

DOI: 10.21203/rs.3.rs-68403/v1

-

Резюме:

История: Понастоящем коронавирусната болест (COVID-19) е основната общественост здравен проблем в световен мащаб. Прилагането на неутрален електролизиран физиологичен разтвор, разтвор, който съдържа реактивни видове хлор и кислород (ROS), може да бъде ефективна терапевтична алтернатива поради неговите имуномодулиращи характеристики, за контрол на системното възпаление, както и за подобряване на имунния отговор, насърчавайки контрола на вирусна инфекция. Настоящото проучване оценява ефикасността на лечението с интравенозно и/или пулверизиран неутрален електролизиран физиологичен разтвор, комбинирано с обичайни медицински грижи спрямо обичайните медицински грижи самостоятелно, при амбулаторни пациенти с COVID-19.

Методи: Проспективно, 2 рамена, паралелна група, рандомизирано, отворено, фаза I-II клинично изпитване включва 39 пациенти в контролната група (само обичайни медицински грижи ) и 45 пациенти в експерименталната група (обикновени медицински грижи + интравенозно и/или пулверизиран електролизиран физиологичен разтвор, с повишаване на дозата). Два аспекта бяха оценени по време на двадесетдневното проследяване: i) броят на пациентите с прогресия на заболяването (хоспитализация или смърт); и ii) състояние на приемливи симптоми за пациента (PASS), резултат от един въпрос, който определя праговете за благополучие на пациента за болка и функция. В експерименталната група са оценени биохимичните и хематологичните параметри, както и неблагоприятните ефекти.

Резултати: Експерименталното лечение намалява риска от хоспитализация с 92% (коригиран RR=0,08, 95% CI: 0,01-0,50, P=0,007), с 43- кратно увеличение на вероятността за постигане на приемливо състояние на симптома на ден 5 (коригиран RR= 42.96, 95% CI: 9.22-200.0, P<0.001). Интравенозното + небулизирано приложение е по-добро от самото небулизирано приложение, но небулизираното приложение е по-добро от обикновеното медицинско обслужване само. Клиничното подобрение корелира с намаляване на С-реактивния протеин и аберантни моноцити и повишаване на лимфоцитите и тромбоцитите. Нивата на кортизол и тестостерон също бяха оценени, като се наблюдаваше намаляване на нивата на кортизол и увеличаване на съотношението тестостерон-кортизол на 2-рия и 4-ия ден. Заключения: Експерименталното лечение не доведе до сериозни нежелани ефекти. В заключение, интравенозният и/или пулверизиран неутрален електролизиран физиологичен разтвор значително намалява симптоматиката и риска от прогресия (хоспитализация и смърт) при амбулаторни пациенти с COVID-19. Регистрация на изпитване: Кубински публичен регистър на клиничните изпитвания (RPCEC), база данни RPCEC00000309. Регистриран: 05 май 2020 г. https://rpcec.sld.cu/en/trials/RPCEC00000309-En