Безопасност при вдишване на водородНаучно Изследване

Резюме:

Исхемично-реперфузионното увреждане е често срещано при критично болни пациенти и липсват насочени терапии. Вдишаният водороден газ намалява исхемично-реперфузионното увреждане при модели на шок, инсулт и сърдечен арест. Целта на това проучване беше да се проучи безопасността на вдишвания водороден газ в дози, необходими за клинично проучване за ефикасност. Дизайн: Проспективно проучване с една ръка. Място: Болница за третична медицинска помощ. Пациенти/субекти: Осем здрави възрастни участници. Интервенции: Субектите са били подложени на хоспитализирано излагане на 2,4% водороден газ в медицински въздух чрез назална канюла с висок поток (15 L/min) за 24 (n = 2), 48 (n = 2) или 72 (n = 4) часа. Измервания и основни резултати: Крайните точки включват жизнени показатели, признаци и симптоми, съобщени от пациентите и медицинските сестри (стратифицирани според клиничното значение), изследване на белодробната функция, 12-канална електрокардиограма, прегледи на мини психично състояние, неврологичен преглед и серологично изследване преди и последваща експозиция. Всички нежелани събития бяха проверени от двама клиницисти, външни за екипа на проучването, и външен съвет за наблюдение на данните и безопасността. Всичките осем участници (18-30 години; 50% жени; 62% не-кавказки) завършиха проучването без ранно прекратяване. Не са наблюдавани клинично значими нежелани реакции при нито един пациент. В сравнение с изходните мерки, няма клинично значими промени във времето във жизнените показатели, резултатите от изследването на белодробната функция, резултатите от изследването на мини психичното състояние, резултатите от неврологичния преглед, измерванията на електрокардиограмата или серологичните тестове за хематологични (с изключение на клинично незначително повишение на хематокрита и брой на тромбоцитите), бъбречно, чернодробно, панкреатично или сърдечно увреждане, свързано с вдишване на водороден газ. Заключения: Вдишването на 2,4% водороден газ изглежда не причинява клинично значими неблагоприятни ефекти при здрави възрастни. Въпреки че тези данни предполагат, че вдишаният водороден газ може да се понася добре, бъдещите проучвания трябва да бъдат подсилени, за да се оцени допълнително безопасността. Тези данни ще бъдат основополагащи за бъдещи интервенционални изследвания на вдишвания водороден газ при състояния на нараняване, включително след сърдечен арест.