Водородна вода за Паркинсон: протокол от изпитване и изходно нивоНаучно Изследване

Резюме:

История: Предишното ни рандомизирано двойно-сляпо проучване показа, че пиенето на водород ( H2) вода в продължение на 48 седмици значително подобрява общия резултат от Унифицираната скала за оценка на болестта на Паркинсон (UPDRS) на пациенти с болестта на Паркинсон (PD), лекувани с леводопа. Ние се стремим да потвърдим този резултат с помощта на рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано многоцентрово изпитване.

Методи: Промени в общите UPDRS резултати от изходното ниво до 8(та), 24(та), 48(та) и 72(ра) седмици и след това 8(та) седмица, ще бъде оценена. Първичната крайна точка на ефикасността на това лечение при PD е промяната в общия UPDRS резултат от изходното ниво до 72-рата седмица. Промените в UPDRS част II, UPDRS част III, всеки UPDRS резултат, PD Въпросник-39 (PDQ-39) и модифицирания етап на Hoehn и Yahr в същите тези времеви точки, както и продължителността до завършване на протокола, тъй като е необходима допълнителна леводопа или докато заболяването прогресира, също ще бъдат анализирани. Нежеланите реакции и скрининговите лабораторни изследвания също ще бъдат разгледани. Участниците в групата с водородна вода ще пият 1000 ml/ден H2 вода, а тези в групата с плацебо вода ще пият нормална вода. Сто седемдесет и осем участници с PD (88 жени, 90 мъже; средна възраст: 64,2 [SD 9,2] години, общ UPDRS: 23,7 [11,8], с лечение с леводопа: 154 участници, без лечение с леводопа: 24 участници дневна доза леводопа: 344,1 [202,8] mg, обща еквивалентна доза на леводопа: 592,0 [317,6] mg) са включени в 14 болници и са рандомизирани. Дискусия: Това проучване ще потвърди дали водата H2 може да подобри симптомите на PD.