H2 терапия за рефрактерна на кортикостероиди хронична болест на присадката срещу гостоприемникаНаучно Изследване
оригинално заглавие (букв. прев.): Водород при пациенти с рефрактерна на кортикостероиди/зависима хронична болест на присадката срещу гостоприемника: многоцентрово, отворено, фаза 2 изпитване с едно рамо
DOI: 10.3389/fimmu.2020.598359-
Резюме:
Хроничната болест на присадката срещу приемника (cGVHD) е водещата причина за късна смъртност без рецидив след алогенна хемопоетична трансплантация на стволови клетки (HSCT). Няма стандартна терапия за пациенти, рефрактерни или зависими от лечение с кортикостероиди. Ние предположихме, че водородът може да упражнява терапевтични ефекти върху пациенти с cGVHD с малко странични ефекти. Беше проведено проспективно открито фаза 2 проучване на водорода. Пациентите получават богата на водород вода 4 ml/kg перорално три пъти на ден. Отговорите се оценяват в кожата, устата, стомашно-чревния (GI), черния дроб, очите, белите дробове и ставите и фасцията на всеки 3 месеца. Включени са общо 24 пациенти (средна възраст 27 години). От 24 пациенти, 18 (75%; 95% CI, 55,1% до 88%) са имали обективен отговор. Не се наблюдава значителна токсичност. Изчислената 4-годишна обща преживяемост е 74,7% (95% CI, 54,9%-94,5%). Времето на оцеляване е значително удължено в групата на отговора. Процентът на преживяемост след 4 години в групата с отговор е значително по-висок от групата без отговор (86,6% срещу 0%; p= 0,000132). Водородът показва голяма ефикасност при пациенти с cGVHD и дългосрочното приложение на водород не е свързано със значителни токсични ефекти. Изпитването е регистрирано на www.ClinicalTrials.Gov, NCT02918188.