H2 инхалационна терапия за загуба на слухаНаучно Изследване
оригинално заглавие (букв. прев.): Двойно заслепено, рандомизирано контролирано клинично изпитване на водородна инхалационна терапия за идиопатична внезапна сензоневрална загуба на слуха
DOI: 10.3389/fnins.2022.1024634-
Резюме:
История: Съобщава се, че водородът (H2) е ефективен при намаляване загуба на слуха поради няколко причини при проучвания върху животни. Въпреки това нито едно проучване не е изследвало ефективността на H2 при лечение на загуба на слуха при хора. По този начин ние изследвахме дали H2 е ефективен за лечение на идиопатична внезапна сензоневрална загуба на слуха (ISSNHL).
Материали и методи: Проведохме двойно-сляпо рандомизирано контролирано проучване в шест болници между юни 2019 г. и март 2022 г. Протоколът от проучването и регистрацията на изпитването са публикувани в Регистъра на Япония на клиничните изпитвания (jRCT, № jRCTs06119004). На случаен принцип разпределихме пациенти с ISSNHL да получават или H2 (H2 група), или въздух като плацебо (контролна група) чрез инхалация, комбинирана с администриране на системни глюкокортикоиди и простагландин E1. Първичният резултат беше прагът на слуха и промените в прага на слуха 3 месеца след терапията. Обратно, вторичните резултати включват дела на пациентите с добра прогноза (пълно възстановяване или значително подобрение).
Резултати: Шестдесет и пет пациенти с ISSNHL (31 и 34 съответно в H2 и контролната група) бяха включени в това проучване. Прагът на слуха 3 месеца след лечението не се различава значително между групите; 39,0 децибела (dB) (95% доверителен интервал [CI]: 28,7-49,3) и 49,5 dB (95% CI: 40,3-58,7) съответно в H2 и контролната група. Обратно, промените в прага на чуване 3 месеца след лечението са 32,7 dB (95% CI: 24,2-41,3) и 24,2 dB (95% CI: 18,1-30,3) съответно в H2 и контролната група. Следователно, промените в прага на слуха са значително по-добри в групата H2, отколкото в контролната група (P = 0.048). Въпреки това не са докладвани неблагоприятни ефекти, дължащи се на вдишването на H2 газ.
Заключение: Това е първото проучване, което изследва ефикасността на H2 за лечение на ISSNHL при хора. Резултатите предполагат, че H2 терапията може да бъде ефективна за лечение на ISSNHL. Регистрация на клинично изпитване: [https://jrct.niph.go.jp/re/reports/detail/10442], идентификатор [jRCTs06119004]. Ключови думи: свободен радикал; загуба на слуха; водород; вътрешно ухо; внезапна глухота.
