Безопасност на обогатена с H2 течност при остра церебрална исхемияНаучно Изследване

Резюме:

Повечето от резултатите относно водородната (H2) терапия за остра церебрална исхемия са получени от in vitro проучвания и експерименти с животни, като само няколко са получени от опити върху хора с ограничен брой субекти. По този начин има недостатъчна информация както за благоприятните терапевтични ефекти, така и за страничните ефекти на Н2 при остра церебрална исхемия при хора. Ние проектирахме пилотно проучване за изследване на интравенозно приложение на единична доза H2 в комбинация с едаравон, с цел да предоставим първоначална оценка на възможните рискове и ползи при избрани пациенти с остър исхемичен инсулт. Проведено е отворено, проспективно, нерандомизирано проучване на интравенозно приложение на H2 при 38 пациенти, хоспитализирани за остър исхемичен инсулт. Всички пациенти са получили интравенозен разтвор, обогатен с Н2, в допълнение към едаравон веднага след диагностицирането на остър исхемичен инсулт. Пациенти с остър инсулт в рамките на 3 часа от началото са получили интравенозно лечение с тъканен плазминогенен активатор (t-PA) (0,6 mg/kg), а пациентите, получаващи t-PA, трябва да започнат прилагането на H2-обогатен интравенозен разтвор и едаравон преди или по време на по същото време, когато t-PA се влива. Усложнения са наблюдавани при 2 пациенти (5,3%), които се състоят от диария при 1 пациент (2,6%) и сърдечна недостатъчност при 1 пациент (2,6%). Не се наблюдава влошаване на лабораторните тестове, тестовете на урината, ЕКГ или рентгенограмите на гръдния кош при нито един пациент в това проучване. При всички пациенти средните резултати от скалата за инсулт на Националния институт по здравеопазване (NIHSS) на изходно ниво и 7, 30 и 90 дни след приемането са 8,2 +/- 7,5, 5,6 +/- 7,1, 4,9 +/- 6,5 и 4,5 +/- 6,3, съответно. Ранната реканализация е идентифицирана при 4 от 11 пациенти (36,4%), които са получили интравенозно приложение на t-PA. Хеморагична трансформация се наблюдава при 2 пациенти (18,2%). Нито един от пациентите в това проучване, които са били лекувани с t-PA, не е развил симптоматичен интракраниален кръвоизлив. Данните от настоящото проучване показват, че обогатен с H2 интравенозен разтвор е безопасен за пациенти с остър мозъчен инфаркт, включително пациенти, лекувани с t-PA.