Вдишван водород за неврологичен изход след сърдечен арест (HYBRID II)Научно Изследване

Резюме:

История: Доказано е, че вдишаният молекулярен водороден газ (H2) подобрява резултати при животински модели на сърдечен арест (CA). Инхалацията на H2 е безопасна и осъществима при пациенти след CA. Изследвахме дали инхалираният H2 ще подобри резултатите след извънболнична CA (OHCA).

Методи: HYBRID II е проспективно, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, проведено в 15 болници в Япония между 1 февруари 2017 г. и 30 септември , 2021 г. Пациенти на възраст 20-80 години с кома след кардиогенен OHCA бяха разпределени на случаен принцип (1:1), използвайки заслепени газови бутилки, за да получат допълнителен кислород с 2% H2 или кислород (контрола) за 18 часа. Първичният резултат е делът на пациентите с 90-дневна категория на церебралната ефективност (CPC) от 1 или 2, оценени в набор от пълен анализ. Вторичните резултати включват 90-дневен резултат по модифицирана скала на Rankin (mRS) и преживяемост. HYBRID II е регистриран в Медицинската информационна мрежа на университетската болница (регистрационен номер: UMIN000019820) и пререгистриран в Японския регистър за клинични изпитвания (регистрационен номер: jRCTs031180352). Констатации: Изпитването беше прекратено преждевременно поради ограниченията, наложени върху записването по време на пандемията от COVID-19. Между 1 февруари 2017 г. и 30 септември 2021 г. 429 пациенти бяха скринирани за допустимост, от които 73 бяха разпределени на случаен принцип в H2 (n = 39) или контролни (n = 34) групи. Първичният резултат, т.е. CPC от 1 или 2 за 90 дни, е постигнат при 22 (56%) и 13 (39%) пациенти в H2 и контролните групи (относителен риск в сравнение с контролната група, 0,72; 95% CI, 0.46-1.13; P = 0.15), съответно. По отношение на вторичните резултати, медианата на mRS е 1 (IQR: 0-5) и 5 (1-6) съответно в H2 и контролните групи (P = 0,01). mRS резултат от 0 е постигнат при 18 (46%) и 7 (21%) пациенти съответно в H2 и контролната група (P = 0,03). Степента на 90-дневна преживяемост е 85% (33/39) и 61% (20/33) съответно в H2 и контролната група (P = 0,02). Тълкуване: Увеличаването на участниците с добри неврологични резултати след инхалация на H2 след OHCA в избрана популация от пациенти не е статистически значимо. Въпреки това, вторичните резултати предполагат, че вдишването на H2 може да увеличи 90-дневната преживяемост без неврологични дефицити.